سازمان غذا و داروی ایالات متحده به درخواست قانون آزادی اطلاعات در مورد داده های بالینی مربوط به واکسن کووید-19 فایزر همکاری می کند، اما ممکن است 75 سال طول بکشد - حتی بیشتر از تخمین اولیه.
طبق یک گزارش قانونی که روز سه شنبه در پاسخ به درخواست FOIA ارائه شد، FDA اصرار دارد که نمی تواند متعهد به سرعت بخشیدن به انتشار داده های پزشکی مربوط به تایید واکسن کروناویروس Pfizer-BioNTech باشد. این آژانس بار دیگر تاکید کرد که پس از پردازش 12000 صفحه در حدود دو ماه، در آینده تنها قادر به پردازش 500 صفحه در ماه خواهد بود. با وجود ده ها هزار پرونده اضافی برای بررسی، شاکیان نگرانند که این روند دو دهه بیشتر از برآورد 55 ساله قبلی به طول انجامد.
وکیل آرون سیری به نمایندگی از گروهی از پزشکان که خود را متخصص بهداشت عمومی و شفافیت پزشکی می نامند، شکایتی علیه FDA تنظیم کرده است، که قبلاً شکایت داشتند که FDA داده های درخواستی خود را به موقع ارائه نکرده است. پس از اینکه ماه گذشته FDA اسناد فایزر را تنها در 108 روز برای مجوز واکسن بررسی کرد، سیری متحیر شد که چرا آژانس اکنون به 20000 روز زمان برای عمومی کردن همان اسناد نیاز دارد.
سیری هشدار داد که تقریباً 451000 صفحه کارآزمایی بالینی روی واکسنی که میلیون‌ها آمریکایی باید آن را مصرف کنند تا 75 سال در بلاتکلیفی قانونی باقی خواهند ماند. او را صدا زد "دیستوپیایی" دولت باید میلیاردها دلار به فایزر بپردازد، از آن در برابر دعاوی حقوقی محافظت کند، و از شهروندان بخواهد که محصولش را فقط برای ممانعت از دسترسی به اسناد مورد استفاده برای صدور مجوز در وهله اول، تزریق کنند.
FDA با اشاره به مرکز ارزیابی و تحقیقات مواد بیولوژیکی خود - سازمانی که وظیفه بررسی سوابق را بر عهده دارد - برنامه غیرمعمول خود را توجیه کرد - تنها 10 کارمند دارد که دو نفر از آنها "جدید." FDA همچنین شکایت کرد که افزایش سرعت منحرف خواهد شد "منابع قابل توجهی به دور از پردازش سایر درخواست های FOIA که آنها نیز معلق هستند."
[ad_2]
مقالات مشابه
- انگلستان در مقابل غرب هند: میزبان نیاز بیش از بن استوکس در صورتی که برای جلوگیری از شکست در ساوتهمپتون
- مبل بادی راحتی دونفره و تک نفره
- مایک تایسون تایید بوکس باز گشت در روی جونز جونیور مبارزه
- لیورپول: تصویری نشان می دهد نزاع دسته جمعی در آنفیلد به عنوان طرفداران جشن لیگ برتر عنوان
- هوش مصنوعی و یادگیری ماشین به کمک هواپیماهای بدون سرنشین Swarms حرکت فضاهای جدید
- Tottenham survive Europa League qualifying scare to beat Lokomotiv Plovdiv as Harry Kane and Tanguy Dombele strike late
- کربن فعال | انواع جدید
- شرکت صادرات و واردات کالاهای مختلف از جمله کاشی و سرامیک و ارائه دهنده خدمات ترانزیت و بارگیری دریایی و ریلی و ترخیص کالا برای کشورهای مختلف از جمله روسیه و کشورهای حوزه cis و سایر نقاط جهان - بازرگانی علی قانعی
- اگر ناسا با استفاده از تسلا Cybertruck به ساخت 6-چرخ کاوشگر قمری
- کریس ایوانز تصویری از مارول رقص ستاره به گریس بر روی تلفن خود را