سازمان غذا و داروی ایالات متحده به درخواست قانون آزادی اطلاعات در مورد داده های بالینی مربوط به واکسن کووید-19 فایزر همکاری می کند، اما ممکن است 75 سال طول بکشد - حتی بیشتر از تخمین اولیه.
طبق یک گزارش قانونی که روز سه شنبه در پاسخ به درخواست FOIA ارائه شد، FDA اصرار دارد که نمی تواند متعهد به سرعت بخشیدن به انتشار داده های پزشکی مربوط به تایید واکسن کروناویروس Pfizer-BioNTech باشد. این آژانس بار دیگر تاکید کرد که پس از پردازش 12000 صفحه در حدود دو ماه، در آینده تنها قادر به پردازش 500 صفحه در ماه خواهد بود. با وجود ده ها هزار پرونده اضافی برای بررسی، شاکیان نگرانند که این روند دو دهه بیشتر از برآورد 55 ساله قبلی به طول انجامد.
وکیل آرون سیری به نمایندگی از گروهی از پزشکان که خود را متخصص بهداشت عمومی و شفافیت پزشکی می نامند، شکایتی علیه FDA تنظیم کرده است، که قبلاً شکایت داشتند که FDA داده های درخواستی خود را به موقع ارائه نکرده است. پس از اینکه ماه گذشته FDA اسناد فایزر را تنها در 108 روز برای مجوز واکسن بررسی کرد، سیری متحیر شد که چرا آژانس اکنون به 20000 روز زمان برای عمومی کردن همان اسناد نیاز دارد.
سیری هشدار داد که تقریباً 451000 صفحه کارآزمایی بالینی روی واکسنی که میلیون‌ها آمریکایی باید آن را مصرف کنند تا 75 سال در بلاتکلیفی قانونی باقی خواهند ماند. او را صدا زد "دیستوپیایی" دولت باید میلیاردها دلار به فایزر بپردازد، از آن در برابر دعاوی حقوقی محافظت کند، و از شهروندان بخواهد که محصولش را فقط برای ممانعت از دسترسی به اسناد مورد استفاده برای صدور مجوز در وهله اول، تزریق کنند.
FDA با اشاره به مرکز ارزیابی و تحقیقات مواد بیولوژیکی خود - سازمانی که وظیفه بررسی سوابق را بر عهده دارد - برنامه غیرمعمول خود را توجیه کرد - تنها 10 کارمند دارد که دو نفر از آنها "جدید." FDA همچنین شکایت کرد که افزایش سرعت منحرف خواهد شد "منابع قابل توجهی به دور از پردازش سایر درخواست های FOIA که آنها نیز معلق هستند."
[ad_2]
مقالات مشابه
- پرنس ویلیام و کیت میدلتون: 8 به یاد ماندنی ترین لحظات از عروسی سلطنتی در سالگرد 9
- فروش لوازم خانگی اورجینال در بانه - فروشگاه لوازم خانگی اورجینال شاپ
- Antebellum تریلر فیلم:: فیلم جدید به نظر می رسد اصلی ترین ترسناک از سال
- جانی دپ افترا محاکمه در برابر آفتاب مجموعه برای شروع در لندن
- Billie Eilish خواسته های عدالت برای Rayshard بروکس پلیس پس از شلیک مرد مرده
- ستاره دنباله دار NEOWISE: تصاویر خیره کننده از ایستگاه فضایی بین المللی نشان می دهد فروزان نور به عنوان آن را از طریق آسمان پرواز
- سوم از خریداران نیش زده با قیمت-درآوردن ضروری بهداشت و پزشکی محصولات در طول مستند بررسی می یابد
- کشف باستان 'فراعنه' از زمرد
- سامسونگ حق ثبت اختراع نشان می دهد انعطاف پذیر گوشی های هوشمند است که می تواند خم هر دو راه
- 'Glee' بازیگر Naya Rivera می ترسید مرده پس از 4 سال داشت به تنهایی در قایق, مقامات می گویند که