اولین داروی تزریقی برای جلوگیری از HIV توسط FDA - RT USA News تایید شد

داروی جدید Apretude هر دو ماه یکبار به صورت تزریقی به بیماران داده می شود. در مقابل، قرص های موجود در بازار می توانند در صورت مصرف روزانه تا 99 درصد از خطر ابتلا به HIV جلوگیری کنند.

"تصویب امروز ابزار مهمی را به تلاش‌ها برای پایان دادن به همه‌گیری HIV اضافه می‌کند و اولین گزینه را برای پیشگیری از HIV ارائه می‌کند که شامل مصرف روزانه قرص نمی‌شود." دکتر دبرا بیرکرانت، مدیر بخش داروهای ضد ویروسی در مرکز ارزیابی و تحقیقات داروی FDA، در بیانیه‌ای روز دوشنبه گفت.

مقامات بهداشتی هشدار داده‌اند که مصرف قرص‌های روزانه می‌تواند رژیمی باشد که پیروی از آن برای برخی دشوار است و تزریق را به گزینه‌ای مناسب‌تر برای جمعیت‌های در معرض خطر تبدیل می‌کند و به‌طور بالقوه باعث افزایش مصرف‌کنندگان دارو برای پیشگیری می‌شود.

این تایید پس از آن صورت گرفت که دو مطالعه FDA دریافتند که Apretude 69 درصد بیشتر از قرص های روزانه در کاهش خطر ابتلا به HIV موثر است. "مردان جنسیتی و زنان تراجنسیتی که با مردان رابطه جنسی دارند" و 90 درصد از Cisgender Women.

در نهایت، FDA دریافت که این تزریق 66 درصد بیشتر از دوز روزانه Truvada، یک داروی پیشرو که برای پیشگیری از HIV استفاده می‌شود، در پیشگیری از عفونت HIV مؤثرتر است. این دو مطالعه که در 13 کشور انجام شد، شامل یک مطالعه بیش از 4500 بود "مردان غیر آلوده به HIV و زنان تراجنسیتی که با مردان رابطه جنسی دارند"و دیگری شامل بیش از 3000 "زنان سیس جندر غیر آلوده در معرض خطر عفونت HIV."

Apretude که نوعی گلاکسو اسمیت کلاین cabotagegravir است، برای بزرگسالان و نوجوانان در معرض خطر در ایالات متحده تایید شده است. در ابتدا در دو نوبت در فواصل یک ماهه تزریق می شود و سپس هر دو ماه یک بار تزریق می شود. این دارو فقط باید توسط بیمارانی که آزمایشات HIV منفی تایید شده دارند استفاده شود.

Apretude ارسال به توزیع کنندگان را از سال آینده آغاز خواهد کرد. FDA خاطرنشان کرد که داده های اولیه نشان می دهد که در سال 2020، تقریباً 25٪ از 1.2 میلیون نفر توصیه شده برای پیشگیری از HIV قبل از قرار گرفتن در معرض، واقعاً دارو تجویز شده اند.